УТВЕРЖДАЮ

Первый заместитель Министра

________________ Д.Л. Пиневич

________________ 2011 г.

Регистрационный № 192-1210

Инструкция по применению

УЧРЕЖДЕНИЕ-РАЗРАБОТЧИК:

Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр «Кардиология» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

АВТОРЫ:

д.м.н., профессор Л.З. Полонецкий, к.м.н., в.н.с. В.В. Мирончик,

н.с. Т.Л. Денисевич, м.н.с. О.А. Трухан.

Минск, 2010

В инструкции изложен способ комбинированной тромболитической терапии, основанный на сочетанном применении медикаментозных средств, повышающих эффективность и безопасность тромболизиса при остром инфаркте миокарда (ИМ). Отличительной особенностью данного способа является применение редуцированных (половинных) доз классических тромболитических препаратов – стрептокиназы или альтеплазы в сочетании с простагладином Е₁- алпростадилом, обладающим выраженным антитромбоцитарным и фибринолитическим действием. Разработанный способ комбинированного тромболизиса позволяет в 2-3 раза сократить время и на 20-30% увеличить частоту достижения эффективной реперфузии, в 2 раза уменьшить количество опасных реперфузионных аритмий, ограничить размер инфаркта миокарда, снизить частоту и выраженность сердечной недостаточности у пациентов ИМ.

Проведенный фармакоэкономический анализ показал возможность снижения затрат на каждом успешно пролеченном пациенте при использовании половины стандартной дозы Белоруской стрептокиназы и алпростадила на 140 долл. США (стоимость стрептокиназы в ЕС – 200$), а также – 50 мг альтеплазы и алпростадила на 900 долл. США.

1) боль в грудной клетке ишемического характера продолжительностью не менее 30 минут, не купирующаяся повторным приемом нитроглицерина;

2) подъем сегмента ST на 1 см и более по меньшей мере в двух соседних грудных отведениях (при подозрении на передний ИМ) или в двух из трех «нижних» отведений от конечностей, т.е. II, III и aVF (при подозрении на нижний ИМ);

3) появление блокады одной из ножек пучка Гиса или идиовентрикулярного ритма;

4) возможность начать ТЛТ не позднее 12 часов от начала заболевания.
2. ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Оборудование:

1. 
   Прикроватный монитор (ЭКГ, АД)
   
2. 
   Дефибриллятор
   
3. 
   Электрокардиограф 3-6 канальный
   
4. 
   Инфузомат
   

1. 
   Стрептокиназа
   
2. 
   Альтеплаза
   
3. 
   Алпростадил (простагладин Е₁)
   
4. 
   Лидокаин, амиодарон
   
5. 
   Преднизолон (кортикостероиды инъекционные)
   
6. 
   Норадреналин
   

1. 
   Морфин 0,1%-1,0 мл в/венно медленно (если сохраняется боль).
   
2. 
   Алпростадил 60mкг (3 ампулы) в\в капельно в 100 мл.физ р-ра в течение 10-15 мин.
   
3. 
   Стрептокиназа 750 000 М.Е. в 200,0 мл физ. р-ра в течение 30 мин. (в другую вену).
   
4. 
   Альтеплаза 50 мг в/в капельно в 100 мл физ. р-ра в течение 15-30 мин.
   
5. 
   Прикроватное мониторирование (ЭКГ, АД).
   
6. 
   ЭКГ 12 - исх., затем в течение первого часа каждые 15 мин., затем в теч.трех часов каждые 30 мин.
   

Проводится серийная регистрация ЭКГ – 12 каждые 15 мин. от начала ТЛТ в течение первого часа, затем каждые 30 мин. в течение 3 – х часов.

Снижение сегмента ST более, чем на 50% от исходного уровня к 90 минуте свидетельствует о реканализации инфаркт – связанной артерии и достижении эффективной реперфузии, соответствующей TIMI II – III.
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ТРОМБОЛИТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ

Абсолютные:

1) геморрагический инсульт в анамнезе;

2) ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;

3) кровотечения, геморрагические диатезы;

4) черепно-мозговая травма или нейрохирургическое вмешательство на головном или спинном мозге в течение последних 3 недель;

5) недавнее (до 1 месяца) кровотечение из желудочно-кишечного тракта или мочеполовых путей;

6) подозрение на расслаивающую аневризму аорты;

7) злокачественные новообразования;

8) аллергические реакции на ТЛТ в анамнезе (при введении стрептокиназы);

Относительные:

1) транзиторная ишемическая атака в течение последних 6 мес.;

2) артериальная гипертензия 180/100 мм рт.ст. и выше;

3) язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

4) хирургические вмешательства в течение последних трех недель;

5) травматичные или длительные (более 10 мин) реанимационные мероприятия;

6) пункция непережимаемых сосудов;

7) тромбоз глубоких вен нижних конечностей;

8) острый перикардит;

9) инфекционный эндокардит;

10) тяжелые заболевания печени;

11) беременность;

12) стрептококковая инфекция в течение 3 последних месяцев;

13) предшествующее лечение стрептокиназой давностью от 6 дней до 6 месяцев (другие препараты не противопоказаны);