страница 1
|
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________201_ г.
№ __________
|
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Канефрон® Н
Торговое название
Канефрон® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 100 мл
Состав
100 г препарата содержат
активные вещества:
Золототысячника травы 0.6 г
Любистока лекарственного корней 0.6 г
Розмарина листьев 0.6 г
вспомогательные вещества:
этанол 59 % (об/об), вода очищенная
Описание
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом корня Любистока. При хранении возможно выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат комбинированный, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Активные компоненты Канефрона Н обладают диуретическим, спазмолитическим, противовоспалительным, антибактериальным и стимулирующим кровообращение действием. Важными фармакологическими ингредиентами являются: эфирные масла (любисток, розмарин), фенольные кислоты (розмарин, любисток, трава золототысячника), фталиды (любисток) и горечи (трава золототысячника).
Спазмолитический эффект препарата реализуется за счет фталидов (бутилидина и лигустилида), входящих в состав корня любистока лекарственного и горечей травы золототысячника. Сосудорасширяющее действие выражается в понижении тонуса сосудистой стенки мочевого пузыря и мочевыводящих путей, что приводит к увеличению диуреза. Мочегонное действие также объясняется повышением осмотического давления под влиянием фенилкарбоновых кислот в составе листьев розмарина.
Противовоспалительные свойства связаны с действием розмариновой кислоты, которая блокирует неспецифическую комплементарную активацию липооксигеназы и, таким образом, синтез лейкотриенов, участвующих в реализации воспалительного процесса. Помимо этого, все растения, входящие в состав лекарственного препарата, содержат антимикробные вещества
Показания к применению
- острый и хронический цистит, пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит (базовая терапия или в качестве дополнительного средства лечения)
- профилактика образования мочевых камней
- после операционного удаления мочевых камней
Способ применения и дозы
Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 25 капель 3 раза в день.
Детям от одного года до 6 лет: по 10-15 капель 3 раза в день.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2 – 4 недель
Побочные действия
возможны:
- аллергические реакции на компоненты препарата (сыпь, зуд)
- желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея)
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
- детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Неизвестны. С целью этиопатогенетической терапии возможна и целесообразна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами
Особые указания
Пациентам, страдающим воспалительными заболеваниями почек и/или почечной дисфункцией следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, чтобы оценить, требует ли состояние пациента медицинского наблюдения. Кроме того, допустимое количество потребления жидкости для пациентов, страдающих почечной или сердечной недостаточностью, должно определяться врачом.
Данный препарат содержит 19 % алкоголя по объему.
Капли для приема внутрь не следует применять больным алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения. С осторожностью принимать пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Во время хранения допускается легкое помутнение или выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата. Перед употреблением взбалтывать!
Беременность и лактация
Во время беременности и кормления грудью применение препарата возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери и ребенка превышает потенциальный риск для матери и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше
25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Bionorica SЕ/Бионорика СЕ/»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
страница 1
|